Даследаванне формы крышталя прэпарата і ацэнка кансістэнцыі

Інтэрнэт-Раман хутка вызначае кансістэнцыю некалькіх партый рэцэптур з крышталічнай формай актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў.

чбб

Інтэрнэт-маніторынг дае больш хуткія вынікі для тэсціравання мэтавага крышталя, бесперапынныя падказкі даных, механізмы рэакцыі і канчатковыя кропкі, забяспечваючы аптымізацыю, напрамкі.

Розныя крышталічныя формы аднаго і таго ж лекавага сродку могуць істотна адрознівацца ў знешнім выглядзе, растваральнасці, тэмпературы плаўлення, хуткасці растварэння, біялагічнай даступнасці і г.д., што ўплывае на стабільнасць, біялагічную даступнасць і эфектыўнасць прэпарата.Такім чынам, неабходна пацвердзіць наяўнасць мэтавай крышталічнай формы падчас працэсаў сінтэзу лекаў і рэцэптуры.

У працэсе распрацоўкі новага лекавага сродку неабходна ў рэжыме рэальнага часу кантраляваць крышталічны фазавы склад прэпарата ў растворы рэакцыі сінтэзу.Гэта робіцца для аптымізацыі працэсу і забеспячэння сінтэзу мэтавай крышталічнай фазы прэпарата.Спектраскапія камбінацыйнага рассеяння можа быць выкарыстана для маніторынгу на месцы, забяспечваючы аналіз у рэжыме рэальнага часу складу крышталічнай фазы ў рэакцыі сінтэзу лекаў, асабліва падыходзіць для комплекснага аналізу паліморфных і аморфных сістэм, якія змяшчаюць API.

Інтэрнэт-спектраскапія камбінацыйнага рассеяння спрашчае скрынінг крышталічнай фазы для розных умоў рэакцыі, як прадэманстравана тэставаннем партый рэцэптуры фармацэўтычнай кампаніяй.Вынікі пацвердзілі адпаведнасць з актыўным фармацэўтычным інгрэдыентам, дэманструючы паспяховае даследаванне.Ранейшыя абмежаванні пры выкарыстанні XRD і іншых лабараторных прыбораў прывялі да абмежаванняў дадзеных і пашырэння цыклаў распрацоўкі.Яшчэ адзін выпадак паказаў паспяховую дыферэнцыяцыю фазавых пераўтварэнняў крышталя ў рэжыме рэальнага часу ў шасці розных працэсах, забяспечваючы імгненнае разуменне вынікаў прадукту.

ааа

Інтэрнэт Раман хутка вызначае вынікі ператварэння крышталічнай фазы пры розных умовах рэакцыі.


Час публікацыі: 26 снежня 2023 г